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质量体系

生产系统

文件 经批准的工艺规程和岗位SOP 记录 真实、准确,每一批产品的生产过程可以追溯 返工&再加工 不合格产品必须经QA复查和批准才能返工&再加工 偏差管理 生产过程及数据一旦发生偏差按程序处理 批号管理 最终混合产品为同一批号,保证产品质量稳定、均一

设备&设施系统

设备&设施设计 材质、规格、等级均经合理设计,不会影响产品质量清洁 每次操作前保证设备清洁无污染并有明显标识 校验 所有仪器、仪表均经资质单位校验并有明显标识

实验控制系统

标准和程序 经QA批准的规格、标准、取样程序及试验程序等 OOS调查 详细调查发生原因并记录和纠错 稳定性测试 加速试验和常规留样稳定性试验 投诉处理 处理客户对于质量、运输、包装和、售后服务等投诉

原料系统

库存控制 对物料、成品等进行管理和控制,保持动态平衡 原料控制 供应商经过审计,产品经QC检验合格后放可投入使用 中间产品控制 不合格产品不流入下一道工序 产品放行 产品必须经过QC检验合格并经QA审查无偏差后才能予以放行 退货管理 退回产品按退货管理程序处理并追溯同批产品质量状况

包装&标签系统

制作和发放 按法定标准制作并按程序发放,保证质量并确保不会流失 次品(废品)管理 在QA监督下计数销毁并记录 有效期 符合稳定性试验数据及法定标准,确保产品稳定、均一

联系电话:027-87214043 售后:027-87214043传真:0713-6392241 邮编号码:435402 联系地址:中国湖北省武穴市田镇马口工业园区

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